Help
Options
Didn't know it?
click below
click below
Knew it?
click below
click below
Don't Know
Remaining cards (0)
Know
retry
shuffle
restart
0:00
Embed Code - If you would like this activity on your web page, copy the script below and paste it into your web page.
Normal Size Small Size show me how
Normal Size Small Size show me how
Farmasi kap 4
| Question | Answer |
|---|---|
| Hvilke 2 formelle krav stilles for å få kunne markedsføre og selge et legemiddel | Markedsføringstillatelse (MT) og en godkjent pris |
| Hva er legemidler en viktig innsatsfaktor for? | å forebygge, behandle og lindre en rekke sykdommer |
| Hva er verdenssamfunnets fremgang og vekst avhengig av med tanke på legemidler? | At det utvikles nye og bedre legemidler etter hvert som den medisinske vitenskapen utvikler seg |
| Hvordan er utviklingen av legemidler? | den er svært ressurskrevende og økonomisk risikofylt |
| Hvor lang tid tar utviklingsløpet fra ide til legemiddel i apotek? | 12-15år |
| Hva må finne sted for at legemiddelutvikling finner sted? | økonomiske insentiver og mulighet for å få patent |
| Hvor lenge varer patentrettighetene for legemidler? | 20år fra søknadstidspunktet. Kan forlenges til 25år |
| Hva innebærer det at Norge er med i den europeiske patentkonvensjonen? | Man kan få patenter i 32 europeiske land |
| Hvordan ble legemidler oppdaget fram til midten av forige århundre? | Ved tilfeldighet |
| Hvordan baserte forskning og utvikling seg fra 60tallet til midten av 90 tallet seg? | Viten om basale fysiologiske og/eller biokjemiske prosseser. |
| Fra midten av 90 tallet og ut, hva gav grunnlag for oppdagelse og utvikling av en rekke nye legemidler? | Man kartla en rekke reseptorer og enzymer med ulike fysiologiske reseptorer |
| Hva er HTS? | high throughput screening, er en metodikk som er utviklet for å identifisere molekyler som eventuelt kan være av interesse som fremtidige legemidler |
| Hva gjøres når interessante molekyler er identifisert ved HTS? | Det gjøres en rekke kjemiske prosesser for å endre egenskapene |
| Hva inngår i Preklinisk? | finne ut av sikkerhet, toksisitet, farmakokinetikk og metabolisme |
| Hvordan foregår preklinisk? | Cellekulturer, in vitro-tester og datasimuleringer og dyreforsøk |
| Hvilke legemidler må ha markedsføringstillatelse (MFT) før de kan omsettes? | a) Legemidler til mennesker og dyr, som er fremstilt industrielt eller ved bruk av en industriell prosess. b) Premiks til medisinert fôr. |
| Hvor lenge varer MFT? | i første omgang 5 år. Deretter uendelig |
| På hvilke grunnlag gis MFT? | Kvalitet, sikkerhet og effekt |
| hvilke søknadsprosedyrer finnes for markedsføringstillatelse | ”Nasjonal prosedyre” Gjensidig anerkjennelses prosedyre Desentralisert prosedyre Sentral prosedyre |
| Hvem utsteder markedsføringstillatelser? | I Norge SLV: Statens legemiddelverk På europeisk plan: EMA: European Medicines Agency |
| Hva slipper ”fullstendig søknad" | Generiske legemiddel Veletablert bruk Naturlegemiddel Tradisjonelt plantebaserte legemiddel Homøopatiske legemidler Parallellimporterte legemidler |
| Hvilke reseptstatuser finnes | Reseptfrie legemidler Reseptpliktige legemidler Reseptgruppe A, B eller C Legemidler unntatt reseptplikt |
| Hva er Klinisk utprøving? | Test på mennesker. En klinisk utprøving av legemidler gjennomføres for å skaffe dokumentasjon om legemidlers effekt |
| ”Gullstandarden” innen kliniske utprøvinger av legemidler er | Randomiserte, dobbelt blindede, kontrollerte studier |
| Hvilke to lover om kliniske studier i Norge er viktig? | Helseforskningsloven og forskningsetikkloven |
| I følge HOD er det overordnende målet i legemiddelpolitikken riktig legemiddelbruk. Hva innebærer det? | Riktig diagnose, riktigforskrivning og riktig bruk. |
| Hva betyr Randomisert? | Tilfeldig fordeling |
| Hva betyr Dobbelt-blind? | Verken utprøver eller forsøksperson vet hvilke gruppe vedkommende er i |
| Hva betyr Kontrollert? | Legemiddelet som prøves ut sammenlignes med en kontrollgruppe |
| Hva er de 4 fasene i klinisk utprøvinger? | Fase I studier: Human farmakologi Fase II studier: Terapeutisk utforskende Fase III studier: Terapeutisk bekreftende Fase IV studier: Terapeutisk bruk |
| Fase I studier: Human farmakologi | Første dose til menneske 50-150 friske, frivi personer el pasienter sykdom legemidlet beregnet for. Vurdere legemidlets sikkerhet og toleranse, giftighet, opptak, utbredelse, nedbrytning og utskillelse. Første indikasjon på terapeutisk verdi |
| Fase II studier: Terapeutisk utforskende | Primærformål å undersøke terapeutisk effekt hos pasienter 100 - 200 pasienter Finne riktig dose, hvordan legemidlet skal tas og lengde av behandlingen |
| Fase III studier: Terapeutisk bekreftende | 500 - 5000 pasienter Bekrefte sikkerhet og effektivitet ved den aktuelle sykdom og den aktuelle pasientgruppe Registrering |
| Fase IV studier: Terapeutisk bruk | Starter etter at legemidlet er godkjent hos myndighetene Godkjent indikasjon Fortsatt insamling av sikkerhet og effekt Helseøkonomiske studier |
| Hva er Naturlegemidler? | Må ha MFT Krever 30 års bruk. Inneholder stoffer fra naturen. |
| Hva er droger? | Fellesbetegnelse på plante og dyremateriale anvendt i medisin. Planteopphav kalles Urter. |
| Hva er kosttilskudd? | Vitaminer, mineraler. Regulert av mattilsynet |
| Hva er Naturmidler? | kosttilskudd med planteopphav. Regulert av mattilsynet |
| Hva er Homøopatiske preparater? | Ekstremt fortynnede løsninger av droger eller andre stoffer. Må ha MFT. |
| Hva er handelsvare? | varer som selges i apotek men som ikke er legemidler. (kosttilskudd og kremer) |
Created by:
paddronen
Popular Pharmacology sets