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UE10 Item 326
Cadre réglementaire de la prescription thérapeutique et recommandations.
| Question | Answer |
|---|---|
| Il y'a des médicaments réservés à la prescriptions par des praticiens hospitaliers. | VRAI |
| Tous les médicaments depuis 2015 doivent être prescrit en Dénomination Commune Internationale. | VRAI |
| PUI= pharmacie a usage d'intérieur | VRAI |
| Il y'a liste de médicaments que les PUI peuvent vendre aux patients non hospitalisés. | VRAI |
| La délivrance du médicament se fait pour une période maximale de 4 semaines ou 30 jours selon le conditionnement. | VRAI |
| Une ordonnance est valable 3 mois maximum. | VRAI |
| Un médicament générique est un médicament dont le brevet a expiré et dont le principe actif appartient au domaine public. | VRAI |
| Un médicament générique a une composition en principe actif qualitative et quantitative identique au princeps. Il doit avoir la même forme galénique et les même propriétés pharmacocinétiques que le princeps. | VRAI |
| C'est au cours d'une étude de bioéquivalence que le médicaments démontre qu'il est presque identique au princeps. | VRAI |
| Les excipients du génériques sont différents du princeps et sont mentionnés. | VRAI cela aide le prescripteur dans sa substitution. |
| L'aspect la couleur le goût d'un médicament générique peuvent changer par rapport au princeps. | VRAI |
| Le médicaments génériques est identifié par le DCI, le nom du laboratoire le dosage et la forme pharmaceutique. | VRAi |
| La forme pharmaceutique= forme galénique | VRAI |
| La substitution d'un médicament princeps par un médicament générique répond à un objectif économique de maitrise des coûts de santé. | VRAI |
| Le médicament générique disposent d'une procédure d'autorisation de mise sur le marché allégée. | VRAI |
| On substitue un princeps SANS excipient a effet notoire par un générique SANS excipient à effet notoire. | VRAI |
| On substitue un princeps AVEC excipient à effet notoire par un générique AVEC excipient à effet notoire. | VRAI |
| La mention "non substituable" empêche le pharmacien de substitué un traitement. | VRAI |
| Dans quel cas ne substitue t-on pas un médicament ? | Enfant de <6 ans, CI à un excipient présent dans le générique mais pas dans le princeps, médicament à marge thérapeutique étroite. |
| Le médicament biosimilaire a une fabrication biologique | VRAI |
| Le médicament biosimilaire n'est pas un médicament générique | VRAI |
| Quels sont les études supplémentaires que doit avoir un médicaments biosimilaires? (2 réponses attendues) | Toxicologiques, immunogénicité, pharmacologique, pharmacodynamiques. |
| Si un biosimilaire montre patte blanche alors il peut être autorisé dans les autres indications du médicaments biologiques est qu'il est censé remplacer | VRAI |
| Les médicaments génériques et biosimilaires ne sont pas interchangeable mais les biosimilaires si. | VRAI |
| Le SMR et L'ASMR sont décidés par la HAS après que le médicament ait obtenu son AMM. | VRAI |
| Pour un SMR important le taux de remboursement est à ___% | 65% |
| Pour un SMR modéré le taux de remboursement est à ___% | 30% |
| Pour un SMR faible le taux de remboursement est à ___% | 15% |
| Les niveaux d'ASMR: plus le progrès thérapeutique est important plus la catégorie est petite. | VRAI. ASMR I = progrès thérapeutique majeure. ASMR IV = progrès thérapeutique mineure. |
| Le niveau d'ASMR V indique une absence de progrès thérapeutique, dans ce cas le médicament peut ne pas être remboursé. | VRAI |
| Le comité économique des produits de santé utilise la balance b/r pour déterminer le prix des médicaments et leurs remboursements. | VRAI |
| L'obligation de DPC concerne tous les médecins inscrit à l'ordre. | VRAI |
| DPC validé par réalisation d'un parcours libre ou d'un parcours recommandé par des conseils nationaux professionnels, engagement dans une démarche d'accréditation. | VRAI |
| Les poids extrêmes peuvent impacter la pharmacocinétiques des médicaments. | VRAI |
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