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UE10 item 325
Identification et gestion des risques liés aux médicaments et aux biomatériaux.
| Question | Answer |
|---|---|
| Un EI ________________ correspond à toute réaction nocive et non voulue suspectée d'être due à un _______________ survenant dans les conditions d'utilisation conforme ou non conforme à l'AMM. | médicamenteux, médoc |
| Une prescription ____________________ inappropriée correspond à une prescription qui engendre plus de ________ que de bénéfices pour le patient. | médicamenteuse, risques. |
| Qui déclare un EI suspecté? PS/O-E/P+AP | professionnels de santé lobbies pharmaceutiques les patients et associations de patients |
| QUOI EST DECLARé? | Surdosage Abus Erreur médicamenteuse |
| Le formulaire Cerfa est envoyée à l'agence de sécurité des médicaments pour déclarer les EI sanitaires. | FAUX. au centre régional de pharmacovigilance |
| L'addictovigilance est la prévention et la gestion du risque lié à l'abus ou usage détourné et dépendance à tout produit pharmaceutique et repose sur 13 centres. | VRAI |
| la matériovigilance a pour but de surveiller les incidents ou les risques liés à l'utilisation des DP. Elle s'applique à tous dispositifs pharmaceutiques. | FAUX. Dispositifs médicaux=DM |
| Selon la HAS , une erreur médicamenteuse se définit comme tout EI à l'origine de dommages au patient. | VRAI |
| Une erreur médicamenteuse est un acte intentionnel. | FAUX non intentionnel |
| Une erreur potentielle est évitée et avérée n'est pas évitée. | VRAI. |
| Les enjeux concernant les risques liés aux médicaments sont l'échelon du patient puis à l'échelon de la santé publique. | VRAI |
| Une prescription qui engendre plus de risque que de bénéfices pour le patient est appropriée. | FAUX. Inappropriée |
| Citez les 5 B: P-pilule-D-V-M | BON PATIENT BON MEDICAMENT BONNE DOSE BONNE VOIE BON MOMENT |
| Citez les effets de type A: dose-dépendants, prévisibles (peu de réponses). | syndrome extra-pyramidal, IRA |
| Citez les effets type B: non-prévisibles ne peuvent être expliqués par la pharmacodynamie du médicament (1 réponse). | Réaction immuno-allergique suite à la prise du médicament. |
| Un EIAS est: un ___________________ défavorable pour le __________ faisant suite aux stratégies et actes de diagnostic de ______________ ou _______________________. | évènement patient traitement ou de réhabilitation |
| Chez les sujets âgés une caractéristiques des EI médicamenteux ? | Fréquence et gravité accrues |
| La pharmacovigilance concerne les médicaments et leur surveillance post-AMM. | VRAI |
| Est réalisée par de multiples acteurs. | VRAI ANSM/ agence européenne du médicament/entreprises pharmaceutiques/professionnels de santé/ patients et associations agréées de patients/ Centre Régionaux de Pharmacovigilance. |
| L'imputabilité se base sur des critères sémiologiques, chronologiques et bibliographiques. | VRAI |
| Comment dé clarer u n évènement sanitaires associés au soins? | Portail sur signalement.social-snate.gouv;fr ou formulaire Cerfa envoyé au Centre Régional de Pharmacovigilance du territoire. Peut-être trouvé sur service-public.fr/particuliers/vosdroits |
| Dans le cadre de l'addictovigilance un médecin déclare un cas de pharmacodépendance au CEIP par la fiche de recueil sur le site a HAS. | FAUX. LE SITE DE L'ANSM. |
| L'incident grave concernant un biomatériaux se déclare au correspondant de matériovigilance dans un CHU ou à L'ANSM en dehors d'un CHU via l'adresse mail materioviglance@ansm.santé.fr avec en pièce jointe le formulaire de déclaration Cerfa. | VRAI |
| La conséquence d'une erreur médicamenteuse est une EI entraînant un dommage. | VRAI |
| La conséquence d'une erreur médicamenteuse ne peut jamais être un presque accident ou une absence de dommage ou risque. | FAUX.. Ca peut l'être. |
| Les EI méritent d'être analysés __________ __ ___________________ les raisons de leur _________________ et trouver la façon d'éviter qu'ils se reproduisent. | afin de comprendre survenue |
| Le circuit du médicament se compose de: prescription, préparation, transport, détention stockage, dispensation, information du patient, administration et surveillance du patient. | VRAI TOUT. |
| Contrefaçon= fausse représentation délibérée et frauduleuse d'un médicament. | VRAI |
| LES FAUX médicaments sont : ______________, faux _____________, fausses _____________. | contrefaits, brevets, marques. |
| Dans les faux-médicaments ce sont les substances toxiques comme des métaux lourds cancérogènes, des poisons vrais, des principes actifs autres et les produits ménagers | VRAI |
| la procédure de saisine doit se faire dans un délai de _ ans? | 10 ans |
| la CCI dispose de _ mois pour étudier le dossier. | 6 |
| L'offre d'indemnisation est donner par l'ONIAM dans un délai de 4 mois. et la victime sera payer au bout d'1 mois si elle accepte l'offre. | VRAI |
| Pour saisir l'ONIAM il y'a deux régimes: responsabilité pour faute et sans faute cad sans avoir démontrer la faute. | VRAI |
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