PHA1015-6 Word Scramble
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Question | Answer |
Combien coûte en moyenne le développement d'un nouveau médicament? | 800 millions |
Combien de molécules nouvelles sont admises sur le marché à chaque année? | de 30 à 35 |
Quelles sont les types de molécules les plus testées? | Celles pour le coeur et le SNC (Coeur : presque tout découvert. SNC : beaucoup de perspectives) |
Quelle phase de production coûte le plus cherche pour un médicament? | Le marketing/Administration (35% de ses frais) et la production (25%) |
Quels sont les leaders du monde pharmaceutique en ce moment? | 1. Pfizer 2. Novartis 3. Merck |
Galénique | Sciences qui veut fabriquer une forme sous laquelle un principe actif pour assurer sa stabilité générale et thérapeutique |
Quelles sont les spécificités du médicament de façon générale? | Respect de la QUALITÉ, de l'EFFICACITÉ et de la SÉCURITÉ. C'est un produit très réglementé (de son développement à son utilisation) |
Nommez quelques exemples de principe actif naturel | Paclitaxel (If), Morphine (pavot), insuline (autrefois animale), sang, |
Nommez quelques exemples de principe actif semi-synthétique | ASA |
Nommez quelques exemples de principe actif biologique | Les antibiotiques (penniciline) |
Nommez quelques exemples de principe actif biotechnologique | Bactéries, levures, cellules de mammifères (EPO, facteurs de coagulation), cellules humaines (EPO, anti-corps monoclonaux) |
Les normes ISO de qualité et d'assurance de la qualité sont-elles obligatoires? | Non, elles sont une référence / un sceau de conformité applicables sur une base volontaire. |
Quelles normes doit respecter un médicament? | 1. Qualité/sécurité/efficacité 2. Respect des normes 3. Utilisation de référentiels 4. Système d'assurance de la qualité |
La Bonne Pratique de Fabrication est-elle obligatoire? | Oui. Elle est réglementée par la Loi sur les aliments et les drogues. |
Comment peut-on résumer les Bonnes Pratiques de Fabrications (BPF) ? | Écrire ce que l'on veut faire - Faire ce que l'on écrit - Écrire ce que l'on a fait |
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