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PHA1015-6

Section 6 - Formes pharmaceutiques

QuestionAnswer
Combien coûte en moyenne le développement d'un nouveau médicament? 800 millions
Combien de molécules nouvelles sont admises sur le marché à chaque année? de 30 à 35
Quelles sont les types de molécules les plus testées? Celles pour le coeur et le SNC (Coeur : presque tout découvert. SNC : beaucoup de perspectives)
Quelle phase de production coûte le plus cherche pour un médicament? Le marketing/Administration (35% de ses frais) et la production (25%)
Quels sont les leaders du monde pharmaceutique en ce moment? 1. Pfizer 2. Novartis 3. Merck
Galénique Sciences qui veut fabriquer une forme sous laquelle un principe actif pour assurer sa stabilité générale et thérapeutique
Quelles sont les spécificités du médicament de façon générale? Respect de la QUALITÉ, de l'EFFICACITÉ et de la SÉCURITÉ. C'est un produit très réglementé (de son développement à son utilisation)
Nommez quelques exemples de principe actif naturel Paclitaxel (If), Morphine (pavot), insuline (autrefois animale), sang,
Nommez quelques exemples de principe actif semi-synthétique ASA
Nommez quelques exemples de principe actif biologique Les antibiotiques (penniciline)
Nommez quelques exemples de principe actif biotechnologique Bactéries, levures, cellules de mammifères (EPO, facteurs de coagulation), cellules humaines (EPO, anti-corps monoclonaux)
Les normes ISO de qualité et d'assurance de la qualité sont-elles obligatoires? Non, elles sont une référence / un sceau de conformité applicables sur une base volontaire.
Quelles normes doit respecter un médicament? 1. Qualité/sécurité/efficacité 2. Respect des normes 3. Utilisation de référentiels 4. Système d'assurance de la qualité
La Bonne Pratique de Fabrication est-elle obligatoire? Oui. Elle est réglementée par la Loi sur les aliments et les drogues.
Comment peut-on résumer les Bonnes Pratiques de Fabrications (BPF) ? Écrire ce que l'on veut faire - Faire ce que l'on écrit - Écrire ce que l'on a fait
Created by: 1072957135
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