Section 6 - Formes pharmaceutiques
Quiz yourself by thinking what should be in
each of the black spaces below before clicking
on it to display the answer.
Help!
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| Combien coûte en moyenne le développement d'un nouveau médicament? | 800 millions
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| Combien de molécules nouvelles sont admises sur le marché à chaque année? | de 30 à 35
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| Quelles sont les types de molécules les plus testées? | Celles pour le coeur et le SNC (Coeur : presque tout découvert. SNC : beaucoup de perspectives)
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| Quelle phase de production coûte le plus cherche pour un médicament? | Le marketing/Administration (35% de ses frais) et la production (25%)
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| Quels sont les leaders du monde pharmaceutique en ce moment? | 1. Pfizer 2. Novartis 3. Merck
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| Galénique | Sciences qui veut fabriquer une forme sous laquelle un principe actif pour assurer sa stabilité générale et thérapeutique
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| Quelles sont les spécificités du médicament de façon générale? | Respect de la QUALITÉ, de l'EFFICACITÉ et de la SÉCURITÉ. C'est un produit très réglementé (de son développement à son utilisation)
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| Nommez quelques exemples de principe actif naturel | Paclitaxel (If), Morphine (pavot), insuline (autrefois animale), sang,
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| Nommez quelques exemples de principe actif semi-synthétique | ASA
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| Nommez quelques exemples de principe actif biologique | Les antibiotiques (penniciline)
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| Nommez quelques exemples de principe actif biotechnologique | Bactéries, levures, cellules de mammifères (EPO, facteurs de coagulation), cellules humaines (EPO, anti-corps monoclonaux)
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| Les normes ISO de qualité et d'assurance de la qualité sont-elles obligatoires? | Non, elles sont une référence / un sceau de conformité applicables sur une base volontaire.
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| Quelles normes doit respecter un médicament? | 1. Qualité/sécurité/efficacité 2. Respect des normes 3. Utilisation de référentiels 4. Système d'assurance de la qualité
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| La Bonne Pratique de Fabrication est-elle obligatoire? | Oui. Elle est réglementée par la Loi sur les aliments et les drogues.
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| Comment peut-on résumer les Bonnes Pratiques de Fabrications (BPF) ? | Écrire ce que l'on veut faire - Faire ce que l'on écrit - Écrire ce que l'on a fait
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